Nghiên cứu lâm sàng
Sụn Cá Mập
Cá mập có cột sống, vì vậy chúng thuộc nhóm động vật có xương sống. Tuy nhiên, cột sống và toàn bộ bộ xương của chúng không được làm từ xương như các loài cá xương như cá tuyết, cá ngừ hay cá hồi, mà từ sụn. Vì lý do này, cá mập, cùng với cá đuối và cá mập ma, thuộc lớp cá sụn. Lớp cá sụn đã tách ra từ lớp cá xương cách đây hơn 400 triệu năm. Bộ xương sụn có những ưu điểm, đặc biệt đối với các loài sống dưới nước. Nó nhẹ hơn và đàn hồi hơn so với bộ xương bằng xương canxi. Tuy nhiên, nó vẫn cung cấp đủ độ bền để hỗ trợ ngay cả những loài cá mập rất lớn như cá mập voi hay cá mập phơi nắng, có thể dài tới hơn 10 m.
GIỚI THIỆU
Với hơn 40 sản phẩm mang tên thương hiệu được bán ra chỉ trong năm 1995, sụn cá mập đã trở thành một trong những bổ sung được công nhận nhiều nhất tại Hoa Kỳ. Chủ yếu được sử dụng cho bệnh ung thư, sụn cá mập trở nên phổ biến vào những năm 1980 sau một số loạt trường hợp được thực hiện kèm báo cáo về các “phép lạ” chữa ung thư.
– Nghiên cứu cơ bản và các nghiên cứu trên động vật về sụn cá mập đã chứng minh các đặc tính chống tạo mạch, chống khối u và chống viêm. Công việc này đã duy trì sự quan tâm đến việc sử dụng sụn cá mập cho các bệnh ác tính, thoái hóa điểm vàng, bệnh vẩy nến và một loạt các rối loạn viêm. Tuy nhiên, hiện tại không có đủ bằng chứng từ con người để khuyến nghị ủng hộ hoặc chống lại việc sử dụng sụn cá mập cho bất kỳ chỉ định nào. Có một số thử nghiệm giai đoạn II và III đang diễn ra trong lĩnh vực ung thư học, với kết quả dự kiến trong vòng mười năm tới.
– Sụn cá mập thương mại chủ yếu được cấu thành từ chondroitin sulfate (một loại glycosaminoglycan), sau đó được chuyển hóa thành glucosamine sulfate và các sản phẩm cuối khác. Mặc dù chondroitin và glucosamine đã được nghiên cứu rộng rãi cho bệnh thoái hóa khớp (OA), nhưng không có bằng chứng nào hỗ trợ việc sử dụng các chế phẩm sụn cá mập chưa qua chế biến cho chỉ định này. Sụn cá mập cũng chứa một lượng canxi dồi dào (lên đến 600-780 mg canxi nguyên tố mỗi liều hàng ngày). Các nhà sản xuất thường quảng bá việc sử dụng nó như là một bổ sung canxi thay vì tác dụng chống tạo mạch được cho là của nó.
PHƯƠNG PHÁP
– Để chuẩn bị chuyên khảo này, các tìm kiếm điện tử đã được thực hiện trong Medline, EMBASE, AMED, International Pharmaceutical Abstracts, CISCOM, và thư viện Cochrane. Các tìm kiếm bằng tay đã được thực hiện trên 25 tạp chí được chọn từ năm 1975 và của thư mục từ 50 tài liệu tham khảo phụ được chọn. Các thuật ngữ tìm kiếm bao gồm “AE-941,” “cartilage,” “haifischknorpel,” “Houtsmuller Diet,” “Neovastat,” “shark,” “Sphyrna lewini,” “Squalus acanthias,” “squalamine,” và “U-955.” Không có hạn chế về ngôn ngữ hoặc chất lượng của các ấn phẩm. Mười nhà nghiên cứu trong lĩnh vực y học bổ sung và thay thế đã được tham vấn để truy cập thêm tài liệu tham khảo hoặc các nghiên cứu đang tiến hành. Đánh giá mù đã được thực hiện trên chuyên khảo hoàn chỉnh bởi 10 giảng viên nghiên cứu lâm sàng trong lĩnh vực y học bổ sung và thay thế, tại các trung tâm học thuật lớn.
Sức mạnh của ý kiến chuyên gia và tiền lệ lịch sử/dân gian
– Việc sử dụng y học của sụn cá mập bắt đầu khá gần đây, xuất phát từ các nghiên cứu khoa học cơ bản và quan sát vào những năm 1950.
– Các lý thuyết ban đầu về việc sử dụng sụn cá mập cho bệnh ung thư xuất phát từ niềm tin rằng cá mập không bị ung thư. Đặc biệt, bộ xương sụn của cá mập gai Thái Bình Dương được cho là cung cấp một chất tự nhiên bảo vệ động vật khỏi bệnh di căn. Tuy nhiên, trái ngược với các báo cáo ban đầu, cá mập có thể bị ung thư.
– Sụn thường được khuyến nghị bởi các chuyên gia y học tự nhiên cho bệnh ung thư, bệnh vẩy nến và các bệnh viêm khớp.
Tóm tắt an toàn ngắn gọn
– An toàn có khả năng: Khi được sử dụng bởi người lớn trong liều khuyến nghị trong tối đa 18 tháng.
– Có khả năng không an toàn: Ở phụ nữ mang thai do tính chất gây quái thai đã biết của các chất chống tạo mạch khác; ở trẻ em và phụ nữ đang cho con bú do các tác dụng phụ tiềm ẩn của việc chống tạo mạch đối với sự phát triển; ở bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc sau chấn thương do lý thuyết ức chế việc lành vết thương; ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim và bệnh mạch ngoại vi do lý thuyết ức chế việc tái tạo mạch máu phụ.
– Có khả năng không an toàn: Ở bệnh nhân bị tăng canxi máu, suy thận hoặc loạn nhịp tim, do hàm lượng canxi cao.
CÔNG DỤNG, LIỀU DÙNG THÔNG THƯỜNG VÀ ĐỘC TÍNH
Chung
– Liều khuyến nghị dựa trên những liều được sử dụng phổ biến nhất trong các nghiên cứu có sẵn hoặc trên thực hành lịch sử. Tuy nhiên, với các sản phẩm tự nhiên, thường không rõ liều tối ưu là gì để cân bằng hiệu quả và an toàn. Việc chuẩn bị sản phẩm có thể thay đổi từ nhà sản xuất này sang nhà sản xuất khác và từ lô này sang lô khác trong một nhà sản xuất. Bởi vì thường không rõ thành phần hoạt chất của một sản phẩm là gì, việc chuẩn hóa có thể không thể thực hiện được và các tác dụng lâm sàng của các thương hiệu khác nhau có thể không thể so sánh được.
Tiêu chuẩn hóa
– Phương pháp chuẩn bị và tinh chế sụn cá mập không được tiêu chuẩn hóa. Nói chung, việc chuẩn bị bao gồm tiệt trùng và xay sụn cá mập khô (cá mập đầu búa hoặc cá mập gai) thành dạng bột. Một số quy trình sản xuất có thể làm biến tính các protein chống tạo mạch và một số sản phẩm đã được tìm thấy chỉ chứa các chất liên kết và chất độn. Phân tích một chiết xuất sụn cá mập chứa 99.27% nước.
Liều dùng
Người lớn (từ 18 tuổi trở lên):
– Dạng uống
– Ung thư: 80-100 g/ngày hoặc 1-1.3 g/kg/ngày chiết xuất sụn xay, chia làm 2-4 liều. Các liều của dẫn xuất sụn cá mập AE-941 (Neovastat®), được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng, dao động từ 30-240 mL/ngày hoặc 20 mg/kg hai lần mỗi ngày.
– Bệnh viêm khớp: 0.2-2 g/kg/ngày chia làm 2-3 liều. (sản phẩm Vishark kết hợp sụn cá mập 750mg và Collagen type II 10mg và vintamin C 28mg)
– Sarcoma Kaposi: 100 mg/ngày.
– Bệnh vẩy nến: 0.4-0.5 g/kg/ngày trong bốn tuần. Nếu các tổn thương da cải thiện, giảm xuống 0.2-0.3 g/kg/ngày trong bốn tuần bổ sung.
– Lưu ý: Để tối đa hóa sự hấp thụ của các chế phẩm uống, sụn cá mập nên được dùng khi bụng đói. Nước ép trái cây có tính axit (táo, nho, cam, cà chua, nam việt quất) nên tránh trong 15-30 phút trước và sau khi dùng thuốc.
Dạng trực tràng/âm đạo:
– Tổng lượng 15 g/ngày hoặc 0.5-1 g/kg/ngày, chia làm 2-3 liều (sụn cá mập chuẩn bị dưới dạng thụt) đã được mô tả trong các loạt trường hợp.
Dạng bôi ngoài:
– Kem bôi ngoài với 5-30% sụn cá mập có sẵn và đã được một số bác sĩ khuyến nghị cho việc điều trị bệnh vẩy nến dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với sụn cá mập uống trong 4-6 tuần. Các nghiên cứu đã sử dụng các chế phẩm 5-10% bôi hàng ngày.
Trẻ em (dưới 18 tuổi):
– Sụn cá mập không được khuyến nghị cho trẻ em do nguy cơ lý thuyết về tác dụng chống tạo mạch cản trở sự phát triển bình thường.
– Có một báo cáo về một bệnh nhân u não chín tuổi mà cha mẹ chọn điều trị bằng sụn cá mập. Bệnh nhân đã qua đời bốn tháng sau đó sau sự tiến triển rõ rệt của khối u.
Quá liều/Độc tính:
– Chưa có bằng chứng đủ.
TÁC DỤNG PHỤ/PHÒNG NGỪA/CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Dị ứng:
– Đã biết dị ứng hoặc quá mẫn cảm với sụn cá mập hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, bao gồm chondroitin và glucosamine.
Tác dụng phụ/Giám sát sau khi đưa ra thị trường:
– Chung: Bằng chứng hạn chế có sẵn cho thấy rằng sụn cá mập được dung nạp tốt ở liều khuyến nghị. Một nghiên cứu giai đoạn I kéo dài 18 tháng trên 330 đối tượng người, do nhà sản xuất của dẫn xuất sụn cá mập Neovastat® báo cáo, không ghi nhận bất kỳ độc tính chính nào. Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là rối loạn tiêu hóa nhẹ đến trung bình và buồn nôn.
Thần kinh/Hệ thần kinh trung ương:
– Một trường hợp của mỗi tình trạng sau đây đã được ghi nhận trong một thử nghiệm mở: thay đổi ý thức, giảm sức mạnh vận động, giảm cảm giác, và yếu chung. Chóng mặt và mệt mỏi cũng đã được báo cáo một cách không chính thức.
Tim mạch:
– Hạ huyết áp tạm thời đã được ghi nhận ở một trong số 60 bệnh nhân trong một nghiên cứu mở. Theo lý thuyết, có một rủi ro nhỏ về loạn nhịp ở bệnh nhân có loạn nhịp tim đã biết, do canxi trong sụn cá mập. Bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành và bệnh mạch ngoại vi phụ thuộc vào sự tái tạo mạch máu phụ, điều này theo lý thuyết có thể bị ức chế bởi các đặc tính chống tạo mạch của sụn cá mập.
Tiêu hóa:
– Trong các thử nghiệm mở và giai đoạn I/II, 5-10% bệnh nhân đã ngừng sử dụng sụn cá mập do rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, táo bón, khó tiêu), trong khi 20-40% đã trải qua các triệu chứng nhẹ hơn như co thắt và đầy hơi. Rối loạn tiêu hóa có thể do hàm lượng canxi cao trong một số chế phẩm sụn cá mập. Một báo cáo ca lâm sàng ghi nhận viêm gan (tăng men gan, sốt nhẹ, đau bụng phía trên bên phải, vàng da) ở một bệnh nhân nam cao tuổi sử dụng sụn cá mập, đã hết sau sáu tuần khi ngừng bổ sung (sản phẩm này chưa bao giờ được kiểm tra về chất gây ô nhiễm hoặc tạp chất).
Thận:
– Có một nguy cơ lý thuyết về tăng canxi máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận, do hàm lượng canxi cao trong một số chế phẩm sụn cá mập.
Nội tiết:
– Tăng đường huyết đã được báo cáo ở một trong 60 bệnh nhân trong một nghiên cứu mở. Các chế phẩm sụn cá mập có thể chứa lên đến 25% canxi và tăng canxi máu đã được báo cáo ở hai trong số 36 bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt/ngực trong một nghiên cứu mở. Tuy nhiên, cả hai bệnh nhân này đã từng trải qua các giai đoạn tăng canxi máu trước khi bắt đầu sử dụng sụn cá mập.
Huyết học:
– Ức chế tạo mạch theo lý thuyết có thể ức chế quá trình lành vết thương và phục hồi sau phẫu thuật hoặc chấn thương.
Phòng ngừa/Cảnh báo/Chống chỉ định:
– Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành và bệnh mạch ngoại vi.
– Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan.
– Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tiểu đường hoặc không dung nạp glucose.
– Theo dõi mức canxi ở bệnh nhân suy thận hoặc loạn nhịp tim.
– Cân nhắc ngừng sử dụng sau phẫu thuật và chấn thương.
Mang thai và Cho con bú:
– Mặc dù chưa có các nghiên cứu cụ thể trên người, sụn cá mập nên tránh ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, do nguy cơ ức chế tạo mạch (các chất chống tạo mạch khác, như thalidomide, được biết đến là chất gây quái thai).
– Sụn cá mập chống chỉ định ở trẻ em do nguy cơ ức chế tạo mạch.
TƯƠNG TÁC
Tương tác giữa sụn cá mập và thuốc:
– Thuốc lợi tiểu thiazide: Sụn cá mập chứa canxi và có thể gây tăng canxi máu khi dùng cùng với các loại thuốc được biết là làm tăng canxi huyết thanh, như liệu pháp thiazide kéo dài.
– Thuốc chống tăng đường huyết: Một bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại II và ung thư thận đã được ghi nhận phát triển hạ đường huyết trong một nghiên cứu giai đoạn I/II sử dụng sụn cá mập.
– Interferon: Cả interferon và đều có đặc tính chống tạo mạch và có thể tác động hiệp đồng với sụn cá mập để ức chế sự phát triển mạch máu, làm chậm quá trình lành vết thương, giảm viêm hoặc gây dị tật bẩm sinh.
– Thalidomide: Là một chất ức chế tạo mạch, thalidomide có thể tác động hiệp đồng với sụn cá mập để ức chế sự phát triển mạch máu, làm chậm quá trình lành vết thương, giảm viêm hoặc gây dị tật bẩm sinh.
– Các chất chống tạo mạch thử nghiệm: Bệnh nhân trong các giao thức điều trị liên quan đến các chất chống tạo mạch khác nên tránh sụn cá mập do tác động hiệp đồng hoặc bổ sung lý thuyết. Ví dụ bao gồm Ag3340, Bay12-9566, Leflunomide, Marimastat, Anti-VEGF antibody, Carboxyaminotriazole, CGS 27023A, AGM-1470, SU5416, Vitaxin, EMD 121974, Interleukin-12, CM 101.
– Cisplatin: Dựa trên một nghiên cứu trên động vật, cisplatin và sụn cá mập có thể tác động hiệp đồng chống lại các khối u, mặc dù không có bằng chứng hỗ trợ từ con người. Một dẫn xuất sụn cá mập tiêm tĩnh mạch AE-941 (Neovastat®) (500 mg/kg) đã được tiêm cho chuột sử dụng mô hình ung thư phổi di căn Lewis và kết quả là giảm 49% đáng kể về mặt thống kê các di căn bề mặt phổi so với giả dược. Đáng chú ý, cisplatin (4 mg/kg) giảm di căn 69% (với độc tính lớn hơn), và cisplatin với sụn cá mập giảm di căn 87%. Các tác giả đã báo cáo giảm độc tính với AE-941 cộng với cisplatin so với cisplatin đơn thuần.
Tương tác giữa sụn cá mập và thảo dược/Bổ sung:
– Bổ sung canxi: Các chế phẩm sụn cá mập chứa tới 25% canxi. Một số sản phẩm cung cấp 600-780 mg canxi nguyên tố mỗi ngày (Cartilade, BefeFin), có thể có tác động bổ sung khi dùng cùng với bổ sung canxi, dẫn đến tăng canxi máu.
– Chondroitin sulfate: Chondroitin, một liệu pháp phổ biến cho bệnh thoái hóa khớp, là một thành phần của sụn cá mập. Sử dụng đồng thời có thể dẫn đến mức chondroitin trong huyết thanh cao hơn dự kiến, với độc tính chưa rõ (mặc dù liều dùng một lần 3 g chondroitin đã được quan sát mà không có kết quả bất lợi).
– Glucosamine sulfate: Glucosamine, một liệu pháp phổ biến cho bệnh thoái hóa khớp, là một thành phần của sụn cá mập. Sử dụng đồng thời có thể dẫn đến mức glucosamine trong huyết thanh cao hơn dự kiến, với độc tính chưa rõ. Các bác sĩ lâm sàng đã báo cáo không chính thức về sự gia tăng kháng insulin ở những người mắc bệnh tiểu đường với mức glucosamine cao, mặc dù điều này chưa được chứng minh trong các nghiên cứu lâm sàng.
Tương tác giữa sụn cá mập và thực phẩm:
– Nước ép trái cây có tính axit (táo, nho, cam, cà chua, nam việt quất): Nước ép trái cây có tính axit có thể giảm hấp thụ sụn cá mập.
Tương tác giữa sụn cá mập và xét nghiệm:
– Troponin-I: Theo lý thuyết, troponin-I trong sụn cá mập có thể gây kết quả dương tính giả trong các xét nghiệm troponin-I huyết thanh người, một xét nghiệm thường được sử dụng để đánh giá thiếu máu cơ tim.
– Mức canxi: Các chế phẩm sụn cá mập chứa tới 25% canxi. Một số sản phẩm cung cấp 600-780 mg canxi nguyên tố mỗi ngày (Cartilade®, BefeFin®), có thể nâng cao mức canxi.
– Keratan sulfate: Keratan là một protein được đo lường trong nghiên cứu cơ bản và thử nghiệm như một dấu hiệu của chuyển hóa sụn. Một protein trong sụn cá mập phản ứng với cùng kháng thể như xét nghiệm ELISA keratan sulfate, điều này có thể dẫn đến kết quả sai.
CƠ CHẾ HOẠT ĐỘNG
Dược lý học
– Sụn cá mập chứa khoảng 40% protein (troponin-I, tetranectin-type protein, collagenase, chất ức chế từ sụn/CDI, chất ức chế mô của metalloproteinase) và 5-20% glycosaminoglycan (chondroitin sulfate-D, chondroitin-6-sulfate, keratan sulfate). Phần còn lại là muối canxi (tới 25% một số chế phẩm) và glycoprotein (sphyrnastatin-1 và 2, galactosamine, glucosamine).
– Có nhiều cơ chế chống ung thư được đề xuất cho sụn cá mập, bao gồm độc tính trực tiếp đối với tế bào khối u và kích thích hệ miễn dịch. Tuy nhiên, cơ chế được hỗ trợ nhiều nhất trong nghiên cứu cơ bản là ức chế tạo mạch khối u. Giống như các chất chống tạo mạch thử nghiệm khác, lý thuyết cho rằng việc ngăn chặn sự hình thành mạch máu mới có thể ức chế sự phát triển/di căn của các khối u rắn. Nghiên cứu đã cô lập được nhiều phân đoạn phân tử từ sụn thể hiện hoạt động chống tạo mạch. Peptide và glycosaminoglycan đã được kiểm tra, và các glycoprotein thành phần đã được tìm thấy có hoạt tính chống tạo mạch, với khả năng ức chế sự tái tạo mạch máu khối u trong các mô hình động vật.
– Một cơ sở hóa sinh được đề xuất của hoạt động chống tạo mạch của sụn cá mập là ức chế các thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào nội mô mạch máu, điều này lần lượt ức chế sự tăng sinh tế bào nội mô.
– Sụn cá mập cũng đã được tìm thấy để sửa đổi tổ chức của các protein kết dính tiêu điểm chịu trách nhiệm gắn kết nội mô và ức chế các enzym proteolytic phá vỡ ma trận ngoại bào và cho phép sự xâm lấn và di căn của khối u (“ức chế matrixmetalloproteinase hoặc MMP”). Cơ chế sau này là hoạt động được đề xuất của dẫn xuất sụn cá mập Neovastat® (AE-941), hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng.
– Các đặc tính chống tạo mạch của sụn cá mập đã được nghiên cứu ở người. Trong một nghiên cứu mù đôi có đối chứng giả dược, 30 tình nguyện viên khỏe mạnh đã nhận giả dược hoặc chiết xuất sụn cá mập uống trong 23 ngày. Vào ngày 12, một implant trơ đã được đưa vào dưới da cánh tay của các đối tượng. Mật độ tế bào nội mô được đo như một phương tiện gián tiếp để đánh giá tạo mạch và thấp hơn đáng kể ở nhóm sử dụng sụn so với giả dược (p < 0.01).
– Cũng đã có cuộc điều tra sơ bộ về một protein cá mập rạn có điểm tương đồng với protein liên kết plasminogen của con người tetranectin (protein kiểu tetranectin). Tetranectin tăng cường kích hoạt plasminogen và thay đổi cân bằng giữa đông máu và tiêu sợi huyết. Tetranectin, vốn là thành phần cấu trúc của mô liên kết, thường bị giảm trong huyết thanh của bệnh nhân ung thư.
– Tạo mạch cũng được cho là đóng vai trò trong các quá trình viêm. Trong các bệnh như viêm khớp dạng thấp (RA), các chất kích thích tạo mạch vượt trội hơn so với hoạt động của các chất ức chế tạo mạch. Do đó, đã có đề xuất rằng các chất chống tạo mạch có thể có tác dụng chống lại các điều kiện viêm. Trong một mô hình chuột, quá mẫn cảm tiếp xúc, một dạng viêm, đã bị ức chế bởi dẫn xuất sụn cá mập AE-941.
– Nghiên cứu đang diễn ra đã báo cáo rằng sụn cá mập hoạt động như một chất thu dọn các loại oxy phản ứng, can thiệp vào sự kết dính tế bào, ức chế các kênh canxi, và có đặc tính chống viêm.
– Chondroitin sulfate và glucosamine sulfate cũng được tìm thấy trong sụn cá mập. Cả hai chất này đều đã được nghiên cứu trong bệnh thoái hóa khớp. Hầu hết các chất bổ sung chondroitin và glucosamine có sẵn được lấy từ chitin, là thành phần chính của bộ xương ngoài ở động vật không xương sống biển. Các nguồn khác bao gồm nấm, men và nguồn tổng hợp. Sụn cá mập tự nó chưa được nghiên cứu rộng rãi cho vai trò của nó trong bệnh thoái hóa khớp.
Dược động học/Kinetics:
– Nghiên cứu ban đầu cho thấy các protein thành phần trong sụn cá mập được hấp thu qua đường ruột và có khả năng sinh học. Tuy nhiên, dữ liệu hiện tại còn hạn chế.
LỊCH SỬ
– Nghiên cứu về sụn bắt đầu vào những năm 1950. Theo báo cáo, điều này được kích hoạt bởi chuyến thăm của một nhà khoa học Canada tới Bệnh viện Columbia-Presbyterian ở New York, người đã đề xuất các sử dụng y học khả thi cho một nhóm các nhà khoa học. Một số bí ẩn bao quanh giai thoại này, vì nhà khoa học dường như biến mất sau khi đưa ra đề xuất.
– Trước những năm 1970, nghiên cứu chủ yếu tập trung vào sụn
động vật có vú (bò), trong các lĩnh vực bao gồm kích thích miễn dịch, ung thư và viêm. Sau đó, người ta quan sát thấy rằng cá mập chứa nhiều sụn hoạt tính hơn mỗi con vật so với bê và rằng sụn cá mập thể hiện hoạt động chống viêm in vitro ở giai đoạn tinh chế thô hơn. Ngoài ra, các nhà nghiên cứu đã đánh giá cao sức khỏe trọn đời rõ rệt của cá mập, với căn bệnh ung thư hoặc bệnh hiếm khi xuất hiện.
Bằng chứng khoa học chất lượng:
– Ung thư (khối u rắn): C
– Bệnh vẩy nến: C
– Thoái hóa điểm vàng: C
– Giảm đau: C
– Các bệnh viêm khớp (viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp): C
Các lớp dựa trên hệ thống phân loại xác thực của Natural Standard. Các lớp phản ánh chất lượng của bằng chứng khoa học hỗ trợ khuyến nghị của một liệu pháp cụ thể cho một chỉ định cụ thể. Ý kiến chuyên gia và tiền lệ lịch sử/dân gian không được đại diện trong các lớp này. Bằng chứng về tác hại được xem xét riêng; các lớp này chỉ áp dụng cho bằng chứng về lợi ích.
THẢO LUẬN VÀ BẰNG CHỨNG
Ung thư (khối u rắn):
– Tóm tắt: Việc thúc đẩy mạch máu mới (“tạo mạch”) là cần thiết cho khối u phát triển và di căn. Nhiều chất chống tạo mạch tổng hợp và tự nhiên đã được nghiên cứu in vitro, trên động vật và trong các thử nghiệm giai đoạn đầu ở người. Sự nhiệt tình về sụn cá mập đã xuất phát từ bằng chứng tiền lâm sàng về các đặc tính chống tạo mạch của nó và từ một số loạt trường hợp bệnh nhân với nhiều loại bệnh ác tính giai đoạn cuối được mô tả kém. Tuy nhiên, hiện tại, bằng chứng không đủ để khuyến nghị ủng hộ hoặc chống lại sụn cá mập trong việc điều trị bất kỳ loại ung thư nào. Có các thử nghiệm đang diễn ra về một số dẫn xuất sụn cá mập, đáng chú ý nhất là chất ức chế matrixmetalloproteinase (MMP) Neovastat® (AE-941). Các bệnh đang được điều tra bao gồm ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư phổi và đa u tủy.
Bệnh vẩy nến:
– Tóm tắt: Có không đủ dữ liệu về con người về việc sử dụng sụn cá mập trong điều trị bệnh vẩy nến.
– Dupont đã chứng minh rằng việc áp dụng một chế phẩm sụn cá mập (AE-941) dẫn đến giảm kích ứng da trên cánh tay của các đối tượng người. Không thấy sự khác biệt về hiệu quả giữa các chế phẩm bôi ngoài 5%, 10% và 50%. Kết quả có ý nghĩa thống kê.
– Một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã được thực hiện trên bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến. Kết quả sơ bộ đã được báo cáo bởi Tiến sĩ Daniel Saunder tại Trung tâm Khoa học Y tế Sunnybrook ở Toronto. Trong thử nghiệm mở này, 49 bệnh nhân đã được cho uống liều 30 mL, 60 mL, 120 mL hoặc 240 mL/ngày của một dẫn xuất sụn cá mập AE-941 (Neovastat®) chưa được báo cáo về nồng độ, trong tối đa 12 tuần. Trong số các đối tượng ban đầu, 25 người đã bỏ cuộc vì lý do không rõ. Các bệnh nhân còn lại trong nhóm 30 mL và 60 mL không có phản ứng, nhưng nhóm 120 mL cho thấy cải thiện 4-5% theo tiêu chí khách quan (điểm PASI), và nhóm 240 mL có cải thiện 26%.
CHUYÊN KHẢO TỪ NATURAL STANDARD
Paul Hammerness, PharmD, Catherine Ulbricht, PharmD, Ernie-Paul Barrette, MD, Heather Boon, BScPhm, PhD, Philippe Szapary, MD, David Sollars, MAc, HMC, Michael Smith, MRPharmS, ND, Candy Tsouronis, PharmD, Steve Bent, MD, Ethan Basch, MD
Catherine Ulbricht, PharmD, thuộc Natural Standard Research Collaboration (www.naturalstandard.com), 1130 Massachusetts Avenue, Cambridge, MA 02138-5204.
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/J157v02n02_08